Главная Карта сайта Контакты
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
КОМИССИЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ФАРМАКОПЕЯ СНГ
БРАК И ФАЛЬСИФИКАТЫ
КОМИТЕТ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛС
ПРЕСС-ЦЕНТР
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
ПОИСК

ПРОЕКТЫ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ

Определение прозрачности и степени мутности жидкостей

Прозрачность и степень мутности жидкостей определяют путем сравнения испытуемой жидкости с растворителем или эталонами.

Для сравнения берут равные объемы эталонного раствора и испытуемой жидкости (5 или 10 мл). Сравнение проводят в пробирках бесцветного стекла или стекла одинакового оттенка, одного и того же диаметра с притертыми пробками.

Испытание проводят при освещении электрической лампой матового стекла мощностью 40 Вт на черном фоне через 5 мин после приготовления эталона при вертикальном расположении пробирок (рисунок).

Жидкость считают прозрачной, если она при просмотре в описанных выше условиях выдерживает сравнение с растворителем, используемым при ее приготовлении, или ее мутность не превышает мутности эталона I.

Эталонами для определения степени мутности служат взвеси из гидразина сульфата и гексаметилентетрамина.

Приготовление раствора гидразина сульфата. 0,50 г гидразина сульфата Р помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 40 мл воды, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор выдерживают в течение 4 - 6 ч.

Приготовление раствора гексаметилентетрамина. 2,5 г гексаметилентетрамина Р растворяют в 25,0 мл воды в колбе вместимостью 100 мл со стеклянной притертой пробкой.

Приготовление исходного эталона. 25,0 мл раствора гидразина сульфата прибавляют к приготовленному раствору гексаметилентетрамина, перемешивают и оставляют на 24 ч.

Исходный эталон стабилен в течение 2 мес. при хранении в стеклянной посуде, не имеющей дефектов поверхности (взвесь не должна прилипать к стеклу). Перед использованием исходный эталон необходимо тщательно взбалтывать.

Приготовление основного эталона. 15,0 мл исходного эталона помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, доводят объем жидкости водой до метки и перемешивают.

Срок годности основного эталона 24 ч.

Приготовление эталонных растворов. Приготовление эталонных растворов I, II, III и IV проводят в соответствии с приведенной ниже таблицей. Для этого отмеренное количество основного эталона (основной эталон встряхивают непосредственно перед использованием) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем жидкости водой до метки и перемешивают.

Таблица

 

 

Эталон

 

 

I

II

Ш

IV

Основной эталон, мл

 

 суспензия ВодаР

5,0 

10,0 

30,0

50,0

Вода, мл

95,0

90,0

70,0

50,0

Определение степени мутности окрашенных жидкостей производят в компараторе. Часть испытуемой жидкости фильтруют через бумажный фильтр; в компараторе помещают рядом пробирки с фильтрованной и нефильтрованной жидкостями; позади пробирки с нефильтрованной жидкостью ставят пробирку с растворителем, позади пробирки с фильтрованной жидкостью помещают последовательно пробирки с соответствующими эталонами мутности до появления мути, сходной с мутью нефильтрованной жидкости. Пробирки просматривают при подсвечивании электрической лампой 40 Вт.

   Рисунок. Схема просмотра

   прозрачности и степени мутности

   жидкостей

                    1 — источник света;

                    2 — экран;

                    3 — зона контроля;

                    4 — глаза

 

 
 
© 2005 Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств Адрес: РФ 117105, г.Москва, ул. Нагатинская, д.3а
E-mail: