Главная Карта сайта Контакты
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
КОМИССИЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ФАРМАКОПЕЯ СНГ
БРАК И ФАЛЬСИФИКАТЫ
КОМИТЕТ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛС
ПРЕСС-ЦЕНТР
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
ПОИСК

(Био)двигатель рынка Rx

Несмотря на пессимистичные прогнозы аналитиков, мировой рынок рецептурных лекарственных средств демонстрирует стабильный рост — в 2006 г. объемы их продаж увеличились на 7% и составили 643 млрд дол. США (при постоянном курсе валют, без дистрибьюторской и аптечной наценок). Это и неудивительно — наиболее платежеспособная часть населения Земли стареет, ученые продолжают создавать новые продукты, развитые страны демонстрируют экономическую мощь и высокий уровень благосостояния граждан, а развивающиеся страны все так же стремятся не остаться чужими на этом празднике жизни.



САМЫЕ НУЖНЫЕ

Согласно ежегодному отчету информационно-аналитического агентства «IMS Health», опубликованному в конце марта 2007 г., в 2006 г. 62% прироста продаж пришлось на долю лекарственных средств, предназначенных для специализированной медицинской помощи. Значение этого явления становится яснее, если сопоставить с показателем 2000 г. — 35%. Такие тенденции Мюррей Айткен (Murray Aitken), старший вице-президент по корпоративной стратегии «IMS Health», описал следующим образом: рост рынков развивающихся стран, увеличение доли биопрепаратов и препаратов, назначаемых врачами-специалистами.

Увеличение объемов продаж противоопухолевых и иммуномодулирующих средств свидетельствует о неудовлетворенном спросе и много обещает этому сегменту рынка. В 2006 г. объемы продаж биологических препаратов — самого быстрорастущего сегмента фармрынка — по всему миру составили 40,3 млрд дол., что на 20% больше, чем в предыдущий год. Следует отметить, что сегодня среди продуктов, находящихся на разных стадиях разработки, 27% являются биологическими препаратами.

Объем продаж гиполипидемических средств во всем мире увеличился на 7,5%, достигнув 35,2 млрд дол. (в США — 21,6 млрд дол.). Увеличение объемов продаж произошло несмотря на потерю патентной защиты на оригинальные препараты симвастатина (Zocor®, «Merck Research Laboratories») и правастатина (Pravachol®, «Bristol-Myers Squibb») на основных рынках. Увеличение объемов продаж лекарственных средств этой группы обеспечили генерики и новые препараты — Crestor® (розувастатин, «Astra-Zeneca») и Vytorin® (симвастатин/эзетимиб, «Merck&Co»/«Schering-Plough»).

Продажи противоопухолевых средств достигли отметки 34,6 млрд дол., что на 20,5% больше, чем в предыдущем году. Стремительное увеличение объемов продаж в этой группе произошло, как считают аналитики «IMS Health», вследствие благожелательного приема специалистами инновационных средств. «Таргетная (целенаправленная, прицельная) терапия привела к революции лечения рака и дала возможность проводить длительную поддерживающую терапию…, что позволяет относится к этим заболеваниям как к обычным хроническим, а не фатальным... Стремительное увеличение объемов продаж лекарственных средств, предназначенных для таргетной терапии, будет продолжаться и дальше», — отметил Титус Плеттел (Titus Plattel), вице-президент, руководитель онкологического отдела «IMS Health».

Аналитики «IMS Health» отметили высокий потенциал препаратов, лонч которых пришелся на 2006 г., — Gardasil® (рекомбинантная четырехвалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18-го типов, «Merck&Co.», первая вакцина для профилактики рака шейки матки), Januvia® (ситаглиптин, «Merck&Co.», первый пероральный ингибитор дипептидилпептидазы-4 для лечения сахарного диабета II типа); Sutent® (сунитиниб, «Pfizer», пероральный ингибитор тирозинкиназы, подавляющий опухолевый ангиогенез).

Третье место среди терапевтических классов в мировом рейтинге продаж получили средства, действующие на респираторную систему (24,6 млрд дол.), при этом прирост составил 10%. Объемы продаж средств, предназначенных для лечения аутоиммунных заболеваний, составили 10,6 млрд дол. — 20% прирост по сравнению с предыдущим годом. Это произошло в основном благодаря увеличению назначений препаратов моноклональных антител к фактору некроза опухоли — Remicade® (инфликсимаб, «Johnson&Johnson»/«Schering-Plough») и Humira® (адалимумаб, «Abbott»), применяющихся для лечения ревматоидного и псориатического артритов, анкилозирующего спондилита и болезни Крона.

Поскольку в настоящий момент на стадии клинических испытаний III фазы или рассмотрении регуляторными органами находятся 95 противоопухолевых средств, 40 противовирусных (в том числе для применения у инфицированных ВИЧ) и 27 средств для применения при суставно-мышечной патологии, в ближайшем будущем можно ожидать появления новых лекарственных средств, которые повлияют на объемы продаж нынешних бестселлеров.

Что касается лекарственных средств, предназначенных для первичной медицинской помощи, то для многих из них характерным было уменьшение объемов продаж или же показатели темпа роста были ниже средних по рынку. Причиной тому является появление новых генериков, а также смена стутуса препаратов на безрецептурный (некоторые антигистаминные средства, антиагреганты, антидепрессанты, ингибиторы протонного насоса) («IMS Health», 2007).

Десятка наиболее продаваемых (в денежном выражении) рецептурных препаратов во всем мире в 2006 г. представлена в табл. 1.

Таблица 1

Топ-10 препаратов-бестселлеров в 2006 г. в мире («IMS MIDAS», декабрь 2006)

Место в рейтинге

Препарат

Компания-производитель

Объем продаж, млрд дол. США

Динамика роста, % (по сравнению с 2005 г.)

1

Lipitor; аторвастатин; С10А А05

Pfizer

13,6

4,2

2

Nexium; эзомепразол; А02В С05

AstraZeneсa

6,7

16,9

3

Seretide/Advair; салметерол /флутиказон; R03A R06

GlaxoSmithKline

6,3

10,3

4

Plavix; клопидогрел; B01A C04

sanofi-aventis/BMS

5,8

-3,4

5

Norvasc; амлодипин; C08C A01

Pfizer

5,0

-0,5

6

Aranesp; дарбепоэтин альфа; B03X A02

Amgen

5,0

35,6

7

Zyprexa; оланзапин; N05A H03

Eli Lilly

4,7

-0,4

8

Risperdal; рисперидон; N05A X08

Janssen-Ortho

4,6

12,3

9

Enbrel; этанерцепт; L04A A11

Amgen/Wyeth

4,5

18,4

10

Effexor; венлафаксин; N06A X16

Wyeth

4,0

2,7



На долю генерических препаратов в 2006 г. пришлось около половины объема продаж на семи ключевых мировых рынках — США, Канады, Франции, Германии, Италии, Испании и Великобритании. Увеличение «генерикизации» («genericization») во многих категориях препаратов, предназначенных для первичной медицинской помощи, наряду с объективным увеличением доли старых препаратов также является трендом, отмечено в отчете «IMS Health», оглашенном в марте 2007 г.

КОМПАНИИ — ПО РАНЖИРУ

В мае 2007 г. аналитики авторитетного электронного издания «Pharmaceutical Executive» опубликовали рейтинг фармацевтических компаний (табл. 2), составленный на основе их ежегодных публичных отчетов, а также данных, подаваемых компаниями в Комиссию по ценным бумагам и биржам (Securities and Exchange Commission — SEC) (такой подход имеет некоторые недостатки — например, в нем не участвуют частные компании). Верхние строчки рейтинга по сравнению с аналогичным рейтингом за 2005 г. остались неизменными – «Pfizer», «GlaxoSmithKline», «sanofi-aventis», «Novartis», «AstraZeneca», «Johnson&Johnson», «Merck&Co.» занимают свои 7 верхних строчек четвертый год подряд, а компании, стоящие на 8–11-м местах («Wyeth», «Roche», «Eli Lilly» и «Bristol-Myers Squibb»), соревнуются между собой и перемещаются с одного места на другое.

Таблица 2

Рейтинг 50 ведущих фармацевтических компаний по объемам продаж
рецептурных препаратов («Pharmaceutical Executive», 2007)

Место

Компания

Общий объем продаж в 2006 г., млрд дол. США (динамика, %)

Инвестиции в R&D, млн дол. США

Препараты-бестселлеры и объемы их продаж в мире, млрд дол. США

2006 г.

2005 г.

1

1

Pfizer

45,08 (+2%)

7599

Lipitor (12,89), Norvasc (4,87), Zoloft (2,11)

2

2

GlaxoSmithKline

39,21 (+15%)

6549

Seretide/Advair (6,47), Avandia/Avandament (3,22), Lamictal (1,95)

3

3

sanofi-aventis

37,43 (+16%)

5844

Lovenox (3,21), Plavix (2,94), Stilnox/Ambien/Ambien CR (2,67)

4

4

Novartis

29,49 (+18%)

5474

Diovan (4,22), Gleevec/Glivec (2,55), Lotrel (1,35)

5

5

AstraZeneca

26,48 (+11%)

3902

Nexium (5,18), Seroquel (3,42), Crestor (2,03)

6

6

Johnson&Johnson

23,27 (+4%)

5000

Risperdal (4,18), Eprex/Procrit (3,18), Remicade (3,01)

7

7

Merck&Co.

22,64 (+3%)

4783

Singulair (3,58), Cozaar/Hyzaar (3,16), Fosamax (3,13)

8

12

F. Hoffmann-La Roche

16,86 (+31%)

2695

MabThera/Rituxan (3,95), Herceptin (3,20), Avastin (2,42)

9

10

Eli Lilly

15,69 (+7%)

3129

Zyprexa (4,36), Gemzar (1,41), Cymbalta (1,32)

10

8

Wyeth

15,68 (+10%)

2896

Effexor (3,72), Prevnar (1,96), Protonix (1,80)

11

9

Bristol-Myers Squibb

13,86 (-9%)

3067

Plavix (3,25)

12

13

Amgen

13,86 (+15%)

3366

Aranesp (4,12)

13

11

Abbott

12,40 (-9%)

2255

Humira (2,04)

14

14

Boehringer Ingelheim

10,96 (+29%)

2015

Spiriva (1,82)

15

18

Bayer

9,87 (+105%)

1881

Kogenate (1,04)

16

15

Takeda

8,68 (+2%)

1444

Actos (0,02)

17

17

Schering-Plough

8,56 (+13%)

2188

Remicade (1,24)

18

23

Teva

7,82 (+65%)

495

Copaxone (1,41)

19

20

Genentech

7,64 (+39%)

1773

Rituxan (2,07)

20

19

Schering AG

7,48 (+19%)

3520

Betaferon (1,31)

21

16

Astellas Pharma

7,09 (-8%)

1189

Prograf (1,22)

22

21

Novo Nordisk

6,85 (+28%)

689

Инсулин человеческий (2,59)

23

24

Merck KGaA

4,91 (+6%)

797

Семейство препаратов Concor (0,46)

24

22

Eisai

4,85 (+2%)

1328

Aricept (1,64)

25

26

Otsuka

4,14 (+25%)

883

Abilify (-)

26

29

Baxter International

3,88 (+28%)

614

Advate (0,85)

27

33

Solvay

3,43 (+28%)

559

TriCor/Lipanthyl (0,54)

28

31

Altana (без Nycomed Pharma)

2,98 (+22%)

653

Protonix (2,05)

29

34

UCB

2,89 (+19%)

811

Keppra (1,00)

30

27

Forest Laboratories

2,79 (-9%)

410

Lexapro (1,87)

31

32

Chugai

2,73 (-2%)

457

Epogin (0,53)

32

37

Allergan

2,64 (+16%)

476

Botox (0,98)

33

35

Genzyme

2,63 (+20%)

650

Cerezyme (1,01)

34

39

Gilead Sciences

2,59 (+43%)

384

Truvada (1,19)

35

36

Serono

2,50 (+7%)

560

Rebif (1,45)

36

30

Akzo Nobel

2,24 (+22%)

639

Puregon/Follistim (0,51)

37

40

Alcon

2,01 (+14%)

292

Glaucoma products (0,69)

38

-

CSL

1,97 (+8%)

120

Helixate (0,39)

39

46

King Pharmaceuticals

1,89 (+13%)

254

Altace (0,65)

40

42

Watson Pharmaceuticals

1,86 (+14%)

131

Ferrlecit (0,13)

41

43

Biogen Idec

1,78 (+10%)

718

Avonex (1,71)

42

38

Mitsubishi Pharma

1,73 (-9%)

408

-

43

-

Cephalon

1,72 (+48%)

403

Provigil (0,74)

44

41

Lundbeck

1,66 (+0,3%)

351

Cipralex (0,63)

45

-

Dainippon Sumitomo Pharma

1,64 (+44%)

252

Amiodin (0,48)

46

44

Shire Pharmaceuticals

1,54 (+16%)

387

Adderall XR (0,86)

47

-

Nycomed Pharma

1,50 (+70%)

49

Calcichew (0,12)

48

45

Shionogi Seiyaku

1,43 (-9%)

-

Flomox (0,29)

49

-

Actavis

1,40 (+219%)

88

Gabapentin (0,06)

50

47

Tanabe Seiyaku

1,35 (-9%)

2

Herbesser (0,16)



Обратив внимание на прирост объема продаж лидирующих компаний в рецептурной группе, нельзя не отметить скромный 2% рост у «Pfizer» и блестящее 31% увеличение объемов продаж у «Roche» (при том, что при подсчете не учитывались продажи препаратов «Genentech», акции которой принадлежат «Roche»). Благодаря такому успеху, материальное выражение которого составило 17 млрд дол., «Roche» переместилась в ежегодном рейтинге «Pharmaceutical Executive» с 12-го на 8-е место.

Немаловажным в формировании очередности оказался уход из десятки лидеров компании «Bristol-Myers Squibb», объемы продаж которой уменьшились на 9% из-за лонча в 2006 г. генерической версии Plavix®/Плавикс (клопидрогел), а также окончания срока патентной защиты на Pravachol®/Липостат (правастатин).

Составители рейтинга, опубликованного «Pharmaceutical Executive», отмечают успех фирм, производящих специализированные препараты. К примеру, «Cephalon» (43-е место) впервые попала в топ-50 благодаря средству для пациентов с чрезмерной сонливостью Provigil® (модафинил), а «Gilead Sciences» продемонстрировала 43% увеличение объемов продаж в основном благодаря комбинированному средству, предназначенному для терапии ВИЧ, — Truvada® (эмтрицитабин/тенофовир).

В 2006 г. в рейтинг вошла «Nycomed Pharma» (47-е место), которая в 2007 г. пойдет еще дальше, поскольку в декабре 2006 г. она поглотила немецкую «Altana» (28-е место), размеры которой примерно в 2 раза больше размеров «подкрепившейся» компании.

Генерические компании продолжают получать прибыль от стремления всего мира уменьшить затраты на лекарственные средства. Исландская «Actavis» (49-е место) добилась колоссального увеличения объемов продаж — на 219%, в то время как израильская «Teva» (18-е место) — «скромные» 65%. Отсюда можно сделать вывод о самых выгодных сегодня стратегиях: наиболее простыми методами увеличения объемов продаж (табл. 3) являются специализация компании на производстве и маркетировании генериков или же на слияниях и поглощениях. Аналитики «Pharmaceutical Executive» считают, что 2007 г. станет решающим в определении целесообразности концентрации капитала.

Таблица 3

Рейтинг 10 ведущих фармацевтических компаний по динамике увеличения объемов продаж в 2005–2006 гг. («Pharmaceutical Executive», 2007)

Место
в рейтинге

Компания-производитель

Динамика роста, % (по сравнению с 2005 г.)

1

Actavis

219

2

Bayer

105

3

Nycomed Pharma

70

4

Teva

65

5

Cephalon

48

6

Dainippon Sumitomo

44

7

Gilead

43

8

Genentech

39

9

Roche

31

10

Boehringer Ingelheim

29



«УВИДЕТЬ ЧУЖДЫЕ СТРАНЫ»

Продажи рецептурных препаратов на крупнейшем рынке мира — в США — увеличились на 8,3%. Во-первых, этому способствовало выписывание рецептов американцам, преимущественно с невысоким доходом, принявшим участие в программе медицинского страхования Medicare Part D. Во-вторых, общее увеличение продаж обеспечило появление на рынке новых оригинальных препаратов для лечения онкологических заболеваний, суммарный объем продаж которых в США и Канаде составил 290 млрд дол.

Третий год наблюдается снижение темпа роста продаж по сравнению с предыдущим (4,4% в 2006 г., 4,8% в 2005 г.) на основных рынках Европы — во Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании; совокупный объем продаж составил 123,2 млрд дол.

В 2006 г. 27% общего прироста продаж рецептурных препаратов в мире составила доля стран, в которых валовой национальный доход на душу населения составляет менее 20 тыс. дол. в год. В 2001 г. доля стран с низким доходом на душу населения в ежегодном приросте продаж составляла около 13% («IMS Health», 2007). Объемы продаж в Латинской Америке увеличились на 12,7% до 33,6 млрд дол., а в Африке и Тихоокеанском регионе (кроме Японии) — на 10,5% до 66 млрд дол. В Японии отмечали уменьшение объемов продаж на 0,4% до 64 млрд дол. — результат усилий правительства, которое второй год проводит политику по снижению цен на рецептурные лекарственные средства. Темпы прироста продаж в Китае (объем рынка — 13,4 млрд дол.) немного уменьшились по сравнению с предыдущим годом (в 2006 г. — 12,3%, в 2005 г. — 20,5%) вследствие правительственной кампании, направленной на ограничение мероприятий по промоции лекарственных средств, применяемых врачами общей практики. Одним из наиболее динамично развивающихся рынков оказалась Индия — там объемы продаж увеличились на 17,5% и составили 7,3 млрд дол. «Такие факторы, как признание прав на интеллектуальную собственность, стабильная экономика и растущие потребности здравоохранения ускоряют рост фармацевтического рынка этой страны», — прокомментировал темпы роста индийского рынка Рэй Хил (Ray Hill), главный менеджер отдела по мировому консалтингу «IMS Health».

ЧТО БУДЕТ ЗАВТРА?

Постоянное увеличение затрат на приобретение лекарственных средств стимулирует правительства находить меры по сдерживанию этого роста. В таких условиях инновационным компаниям с каждым годом успех дается все большей ценой. Вице-президент «IMS Health» М. Айткен указал на ключевое условие успеха препарата в современном мире: «Чтобы получить поддержку для новых оригинальных лекарственных средств, отрасли необходимо лучше разъяснять (правительствам) их преимущества — приводить количественные доказательства способности новых терапевтических средств уменьшать затраты на здравоохранение, увеличивать продуктивность экономики, улучшать качество и продолжительность жизни человека». Мы можем с этим только согласиться.

 
 
© 2005 Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств Адрес: РФ 117105, г.Москва, ул. Нагатинская, д.3а
E-mail: