Проект
СОГЛАШЕНИЕ
«О мерах борьбы с обращением фальсифицированных
лекарственных средств»
Государства – участники Содружества Независимых Государств в лице правительств,
далее именуемые Сторонами,
придавая особое значение обеспечению населения эффективными, безопасными и
качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и ассортименте,
сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных средств представляет
серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения государств – участников
Содружества Независимых Государств,
учитывая необходимость принятия неотложных мер к предупреждению и выявлению
обращения, в том числе экспорта и импорта фальсифицированных лекарственных
средств,
признавая целесообразность гармонизации нормативных правовых актов,
регламентирующих обращение лекарственных средств в государствах – участниках
Содружества Независимых Государств,
принимая во внимание рекомендации Всемирной организации здравоохранения по
борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами,
руководствуясь национальным законодательством и международными обязательствами
своих государств,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в борьбе с
обращением фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 2
Стороны будут проводить мероприятия в соответствии с национальным
законодательством по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных
средств, в том числе с их экспортом и импортом.
Статья 3
Стороны обязуются проводить мероприятия по борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств по следующим основным направлениям:
- проводить гармонизацию нормативной правовой базы, направленной на борьбу с
фальсифицированными лекарственными средствами
- осуществлять информационное взаимодействие, сообщать о всех случаях выявления
и распространения фальсифицированных лекарственных средств
- способствовать внедрению современных технологий защиты, в том числе защитной
маркировки лекарственных средств и методик их использования, направленных на
пересечение обращения фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 4
Фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.
О фактах уничтожения фальсифицированных лекарственных средств каждая из Сторон
информирует другие Стороны.
Статья 5
В целях реализации настоящего Соглашения Стороны принимают программы мер борьбы
с обращением фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 6
Спорные вопросы, связанные с применением или толкованием настоящего Соглашения,
разрешаются путем консультаций и переговоров заинтересованных Сторон.
Статья 7
Настоящее Соглашение вступает в силу со дня сдачи на хранение депозитарию
третьего уведомления о выполнении подписавшими его вступления в силу.
Для Сторон, выполнивших внутригосударственных процедур, необходимых для его
вступления в силу.
Для сторон, выполнивших внутригосударственные процедуры позднее, Соглашение
вступает в силу со дня сдачи соответствующих документов депозитарию.
Статья 8
По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть внесены
изменения и дополнения, которые оформляются соответствующим протоколом,
являющимся неотъемлемой частью настоящего Соглашения и вступающим в силу в
порядке, предусмотренном Статьей 7 настоящего Соглашения.
Статья 9
Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок. Каждая из Сторон
вправе выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию письменное
уведомление о таком своем намерении не позднее чем за 6 месяцев до выхода.
Статья 10
Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств путем передачи
депозитарию документов о таком присоединении. Для присоединяющегося государства
настоящее Соглашение вступает в силу со дня получения депозитарием документа о
присоединении.
