Главная Карта сайта Контакты
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю лекарственных средств стран СНГ
КОМИССИЯ
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ФАРМАКОПЕЯ СНГ
БРАК И ФАЛЬСИФИКАТЫ
КОМИТЕТ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ ЛС
ПРЕСС-ЦЕНТР
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
ПОИСК

ЗАБРАКОВАННЫЕ ПАРТИИ ЛС
ФАЛЬСИФИКАТЫ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ (НПР)

Забракованные партии ЛС на территории Республики Беларусь

Перечни забракованных испытательными лабораториями лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Перечень лекарственных средств, забракованных Республиканской контрольно-аналитической лабораторией
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
и контрольно-аналитическими лабораториями УП "Фармация"
и не разрешенных к применению в медицинской практике
от 10.02.2005 г. № 09-28/899

п/п

Наименование лекарственных средств

Серия

Изготовитель

Заказчик от поставщика

Тест, по которому забракованоЛС

Кем забраковано, № и дата протокола

1

Аллервин, раствор (глазные капли) 50 мг+2,5 мг/10 мл во флаконах

040182

Палестина, Pharmacare INT.Cojepharm

Аптечный склад Могилевского УП "Фармация" от Палестина, Pharmacare INT.CO JEPHARM

"Описание"(опалесцирующая жидкость), "Прозрачность"

Контрольно-аналитическая лаборатория Могилевского УП "Фармация", № 149 от 04.02.2005

2

Метронидазол, вагинальные суппозитории 0,1г в упаковке № 10

10105

УКРАИНА, ОАО "Монфарм"

Аптечный склад Витебского УП "Фармация" от УКРАИНА, ОАО "Монфарм"

"Описание" (суппозитории с растрескавшейся поверхностью)

Контрольно-аналитическая лаборатория Витебского УП "Фармация", № 556 от 09.02.2005

Перечень лекарственных средств, забракованных Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
и контрольно-аналитическими лабораториями УП "Фармация"
и не разрешенных к применению в медицинской практике
от 17.02.2005 г. № 09-28/1059

п/п

Наименование лекарственных средств

Серия

Изготовитель

Заказчик от поставщика

Тест, по которому забраковано ЛС

Кем забраковано, № и дата протокола

1

Аевит, капсулы № 10

030604

Республика Беларусь, РУП "Белмедпрепараты"

Аптечный склад Брестского УП "Фармация" от Республика Беларусь РУП "Белмедпрепараты"

"Описание"(нарушена целостность оболочки капсул), "Средняя масса содержимого капсул"

Контрольно-аналитическая лаборатория Брестского УП "Фармация", № 487 от 15.02.2005

2

ОМЕПРАЗОЛ, капсулы 20мг в упаковке №30

181104

ЛАТВИЯ, ОЛАЙНСКИЙ ХФЗ

Общество с ограниченной ответственностью "Искамед" от ЛАТВИЯ, ОЛАЙНСКИЙ ХФЗ

Описание'(смесь гранул различной формы и порошкообразного вещества)

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория УП 'Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении', № 751 от 14.02.2005

Письмо УП "Центр экспертиз и испытаний
в здравоохранении" от 23.02.2005 г. № 09-28/1239
О забракованных изделиях медицинского назначения

Республиканское унитарное предприятие “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” сообщает, что Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” забракованы изделия медицинского назначения по тесту “Стерильность”:

— салфетки антимикробные из трикотажного полотна стерильные АКТИВТЕКС Ф серия 010105 партия 600 уп.(протокол № 908 от 22.02.2005 г.), серия 011004 партия 1440 уп.(протокол № 907 от 22.02.2005 г.) изготовитель ООО “Альтекс Плюс”, г. Москва Российская Федерация, полученные ООО “Челфи” от ООО “Альтекс Плюс”, Российская Федерация;

— салфетки антимикробные из трикотажного полотна стерильные АКТИВТЕКС Х серия 010105 партия 15000 уп (протокол № 909 от 22.02.2005 г.), изготовитель ООО “Альтекс Плюс”, г. Москва Российская Федерация, полученные ООО “Челфи” от ООО “Альтекс Плюс”, Российская Федерация.

Просим данную информацию довести до сведения всех заинтересованных и обеспечить контроль по недопущению поступления в подведомственную аптечную и лечебно-профилактическую сеть указанного изделия медицинского назначения.

Письмо УП "Центр экспертиз и испытаний
в здравоохранении" от 10.03.2005 г. № 09-28/1540
О забракованных лекарственных средствах

Республиканское унитарное предприятие “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении” в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 года № 37 “Об утверждении Инструкции о порядке проведения государственного контроля качества лекарственных средств в Республике Беларусь и Инструкции о порядке обращения с лекарственными средствами забракованными испытательной лабораторией” направляет информацию о забракованных лекарственных средствах.

Просим данную информацию довести до сведения всех заинтересованных и обеспечить контроль по недопущению поступления в подведомственную аптечную и лечебно-профилактическую сеть указанных лекарственных средств.

Информация о забракованных лекарственных средствах еженедельно размещается в интернете на сайте УП “Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”: http://www.rceth.nsys.by; WEB – сервер:http://rceth.nsys.by (Е-mail: info@rceth.nsys by).

Приложение: перечень забракованных лекарственных средств в 1 экз. на 1 л.

Приложение к письму
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
от 10.03.2005 г. № 09-28/1540

п/п

Наименование лекарственных средств

Серия

Изготовитель

Заказчик от поставщика

Тест, по которому забраковано ЛС

Кем забраковано, № и дата протокола

1

Диклонат П, суппозитории ректальные 50 мг № 10

034044

ХОРВАТИЯ, АО "Плива"

Аптечный склад Гомельского УП "Фармация" от ХОРВАТИЯ, АО "Плива"

"Описание" (неоднородная масса, имеются большие рыхлые участки белого цвета)

Контрольно-аналитическая лаборатория Гомельского УП "Фармация", № 758 от 04/03/05

2

Мяты перечной листья, измельченное фасованное сырье в упаковке 50 г

010804

Российская Федерация, ЗАО "Ленмедснаб-доктор W"

ТЧУП "Линофф", Республика Беларусь от Российская Федерация, ЗАО "Ленмедснаб-доктор W"

"Стебли" (завышенное содержание)

Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория УП 'Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении', № 1085 от 03/03/05

 

 

 
 
© 2005 Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников Содружества Независимых Государств Адрес: РФ 117105, г.Москва, ул. Нагатинская, д.3а
E-mail: